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檢送工業技術研究院「美國醫療器材上市前通知510(k)申請實務」...等等簡章
檔  號: 040215 收發文號: 1090004448
保存年限: 永久 收發日期: 109年06月12日
電子簽核 結案日期:109年06月15日 創稿文號: 1091293610
*1091293610*

   財團法人工業技術研究院 函  
機關地址: 310401新竹縣竹東鎮中興路4段195號
承 辦 人: 楊雅婷
聯絡電話: 02-02-23701111#320
電子郵件: ytyang@itri.org.tw
受 文 者: 台北海洋科技大學
發文日期: 中華民國109年06月12日
發文字號: 工研學字第1090010796號
速  別: 普通件
密等及解密條件或保密期限:
附  件: (4件) 如文( 1090010796A00_ATTACH1.pdf、1090010796A00_ATTACH2.pdf、1090010796A00_ATTACH3.pdf、1090010796A00_ATTACH4.pdf,共四個電子檔案 ) 1091293610_1_1090010796A00_ATTACH1.pdf (ATTCH1)
1091293610_2_1090010796A00_ATTACH2.pdf (ATTCH2)
1091293610_3_1090010796A00_ATTACH3.pdf (ATTCH3)
1091293610_4_1090010796A00_ATTACH4.pdf (ATTCH4)

主 旨: 檢送本院 109年7月起舉辦「美國醫療器材上市前通知510(k)申請實務」、「醫療器材上市許可證申請及法規實務」、「新版歐盟醫療器材法規(MDR)上市許可申請實務」、「醫療器材生物相容性試驗(ISO 10993)實務」簡章,請惠予協助公告周知,鼓勵相關人員踴躍報名參加,請查照。

說 明:
一、 為培訓我國生醫產業相關專業人才,本院分別於109年7月15日-16日舉辦「美國醫療器材上市前通知510(k)申請實務」、8月3日「醫療器材上市許可證申請及法規實務」、8月10日-11日日「新版歐盟醫療器材法規(MDR)上市許可申請實務」、9月25日「醫療器材生物相容性試驗(ISO 10993)實務」。
二、 課程簡章如附,歡迎有興趣者,踴躍報名參加。課程洽詢 02-23701111#319 劉先生。
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